סקסנדה (Saxenda)

סקסנדה (Saxenda) היא תרופת מרשם הניתנת בהזרקה יומית ומכילה את החומר הפעיל לירגלוטיד. לירגלוטיד הוא אנלוג סינתטי של ההורמון הטבעי גלוקגון-like peptide-1 (GLP-1), אשר ממלא תפקיד בוויסות התיאבון ורמות הסוכר בדם. סקסנדה פותחה במיוחד ככלי עזר לירידה במשקל וניהול משקל כרוני, והיא משמשת בשילוב עם דיאטה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית מוגברת.

למי היא מתאימה? למה הפכה לכל כך מבוקשת?

סקסנדה מיועדת למבוגרים עם מדד מסת גוף (BMI) של 30 ק"ג/מ² ומעלה (השמנת יתר), או עם BMI של 27 ק"ג/מ² ומעלה (עודף משקל) הסובלים לפחות ממצב רפואי אחד הקשור למשקל, כגון סוכרת סוג 2, יתר לחץ דם או דיסליפידמיה. היא מאושרת גם לשימוש בבני נוער מגיל 12 ומעלה הסובלים מהשמנה (BMI מעל האחוזון ה-95 לגיל ולמין ומשקל גוף מעל 60 ק"ג). סקסנדה הפכה למבוקשת בשל יעילותה בהשגת ירידה משמעותית במשקל אצל חלק מהמשתמשים, ובשל היותה אחת האפשרויות התרופתיות המאושרות לטיפול בהשמנה.

המידע נועד לספק סקירה כללית בלבד ואינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי מקצועי. תמיד יש להתייעץ עם רופא או איש מקצוע מוסמך בתחום הבריאות לפני התחלת טיפול תרופתי כלשהו, כולל סקסנדה, או לפני קבלת החלטות הנוגעות לבריאותכם.

מהי סקסנדה?

סקסנדה היא תרופת מרשם הניתנת בהזרקה תת-עורית ומכילה את החומר הפעיל לירגלוטיד. 

לירגלוטיד הוא אנלוג סינתטי של ההורמון הטבעי גלוקגון-like peptide-1 (GLP-1). הוא דומה לו במבנהו ופועל כמותו בגוף, בעיקר על ידי השפעה על מרכזי התיאבון במוח, הגברת תחושת השובע והאטת קצב התרוקנות הקיבה.

מי מייצרת את התרופה?

סקסנדה מיוצרת ומשווקת על ידי חברת התרופות הדנית נובו נורדיסק (Novo Nordisk), אותה חברה שמייצרת גם את אוזמפיק וויגובי.

מהי מטרת התרופה:

סקסנדה מיועדת לטיפול כרוני בהשמנה (BMI של 30 ומעלה) או בעודף משקל (BMI של 27 ומעלה) כאשר קיימת לפחות בעיה בריאותית אחת הנלווית למשקל, כגון יתר לחץ דם, סוכרת סוג 2 או דיסליפידמיה. היא מאושרת גם לשימוש בקרב בני נוער מגיל 12 ומעלה הסובלים מהשמנה (BMI מעל האחוזון ה-95 לגיל ולמין ומשקל גוף מעל 60 ק"ג).

מה ההבדל בין סקסנדה לבין תרופות דומות?

ההבדל העיקרי בין סקסנדה לתרופות דומות כמו אוזמפיק וויגובי טמון בחומר הפעיל ובאופן השימוש:

• חומר פעיל: סקסנדה מכילה לירגלוטיד, בעוד שאוזמפיק וויגובי מכילות סמגלוטיד. מונג'רו מכילה חומר פעיל אחר - טירזפטייד.
• תדירות ההזרקה: סקסנדה ניתנת בהזרקה פעם ביום, בעוד שאוזמפיק וויגובי ניתנות פעם בשבוע.
• מינון מקסימלי והתוויה: סקסנדה מגיעה למינון מקסימלי של 3 מ"ג ביום ומאושרת בעיקר לטיפול בהשמנה. אוזמפיק מגיעה למינון מקסימלי של 2 מ"ג בשבוע ומאושרת בעיקר לטיפול בסוכרת סוג 2. וויגובי מכילה מינון סמגלוטיד גבוה יותר (עד 2.4 מ"ג בשבוע) ומאושרת במיוחד להרזיה.
• יעילות: במחקרים, תרופות המכילות סמגלוטיד (אוזמפיק במינונים גבוהים יותר שנבדקו להרזיה וויגובי) הדגימו לרוב ירידה משקל משמעותית יותר בהשוואה לסקסנדה.

מנגנון פעולה ביולוגי

סקסנדה פועלת על ידי חיקוי פעולתו של הורמון טבעי המופרש במעיים, הנקרא גלוקגון-like peptide-1 (GLP-1).

איך סקסנדה פועלת במערכת העיכול: 

החומר הפעיל בסקסנדה, לירגלוטיד, הוא אנלוג סינתטי של GLP-1. לאחר ההזרקה, הוא נספג לזרם הדם ונקשר לקולטני GLP-1 הממוקמים באזורים שונים בגוף, כולל מערכת העיכול והמוח.

השפעה על הורמון GLP-1 – מה זה עושה?

הורמון GLP-1 ממלא תפקיד חשוב בוויסות התיאבון ורמות הסוכר בדם. סקסנדה, על ידי חיקוי פעולתו, גורמת למספר השפעות:

• גירוי הפרשת אינסולין: בתגובה לרמות גבוהות של גלוקוז בדם, סקסנדה מגרה את הלבלב להפריש יותר אינסולין, המסייע בהכנסת הסוכר מהדם לתאים.
• הפחתת הפרשת גלוקגון: סקסנדה מדכאת את הפרשת הגלוקגון, הורמון שמיוצר בלבלב וגורם לכבד לשחרר גלוקוז לדם.
• האטת קצב התרוקנות הקיבה: אחת ההשפעות המשמעותיות של סקסנדה בהקשר של ירידה במשקל היא האטה של קצב מעבר המזון מהקיבה למעיים.

האטת התרוקנות הקיבה והפחתת תחושת רעב: האטה זו גורמת למזון להישאר בקיבה זמן רב יותר, מה שמוביל לתחושת מלאות ושובע ממושכת יותר לאחר הארוחות. בנוסף, סקסנדה פועלת על מרכזי התיאבון במוח, ובכך מסייעת להפחית את תחושת הרעב  והחשק לאוכל בין הארוחות. השילוב של האטת התרוקנות הקיבה והשפעה על מרכזי התיאבון תורם לירידה בצריכת הקלוריות ובסופו של דבר לירידה במשקל.

למי מיועדת סקסנדה?

סקסנדה מיועדת לשימוש כחלק מתוכנית טיפול כוללת, הכוללת דיאטה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית מוגברת, למטרות ניהול משקל כרוני באוכלוסיות הבאות:

קריטריונים רפואיים לקבלת מרשם: קבלת מרשם לסקסנדה מותנית בהערכה רפואית ובעמידה בקריטריונים מסוימים: BMI' תחלואות נלוות (כולסטרול, סוכרת, לחץ דם):

• מבוגרים: סקסנדה מאושרת לשימוש במבוגרים עם מדד מסת גוף (BMI) של 30 ק"ג/מ² ומעלה (השמנת יתר), או עם BMI של 27 ק"ג/מ² ומעלה (עודף משקל) הסובלים לפחות ממצב רפואי אחד הקשור למשקל, כגון:
• רמות גבוהות של כולסטרול (דיסליפידמיה)
• סוכרת מסוג 2
• יתר לחץ דם ההחלטה על מתן המרשם נתונה לשיקול דעתו של הרופא המטפל.
• שימוש בבני נוער – האם מאושר? כן, סקסנדה מאושרת גם לשימוש בקרב בני נוער מגיל 12 ומעלה הסובלים מהשמנה, המוגדרת כ-BMI השווה או מעל האחוזון ה-95 לגיל ולמין, ומשקל גוף של מעל 60 ק"ג. השימוש בנוער מיועד כתוספת לדיאטה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית מוגברת.

מינון, שימוש והזרקה

סקסנדה ניתנת בהזרקה תת-עורית פעם ביום. המינון עולה בהדרגה במהלך מספר שבועות כדי לסייע בהפחתת תופעות לוואי במערכת העיכול.

• מינון התחלתי (0.6 מ”ג) והעלאה הדרגתית עד 3 מ”ג: הטיפול מתחיל במינון של 0.6 מ"ג פעם ביום למשך שבוע. לאחר מכן, המינון יועלה בהדרגה מדי שבוע ב-0.6 מ"ג עד שיגיע למינון התחזוקה המומלץ של 3 מ"ג פעם ביום, בדרך כלל לאחר 5 שבועות. הרופא המטפל ינחה אתכם לגבי לוח העלאת המינון הספציפי.
• תדירות הזרקה: סקסנדה מוזרקת פעם אחת ביום, בכל שעה ביום שנוחה לכם, עם או בלי אוכל. מומלץ להזריק את התרופה בערך באותה שעה בכל יום.
• אזורי הזרקה מומלצים: אזורי ההזרקה המומלצים הם הבטן (יש להתרחק לפחות 5 ס"מ מהטבור), הירך העליונה או הזרוע העליונה. יש להחליף את אזור ההזרקה מדי יום כדי למנוע תגובות מקומיות בעור.
• איך להשתמש נכון?: סקסנדה מגיעה במזרק מוכן מראש. חשוב מאוד לקרוא בעיון את עלון לצרכן המצורף לתרופה ולקבל הדרכה מפורטת מהרופא, מהאחות או מהרוקח לפני השימוש הראשון. ההדרכה תכלול הסבר על אופן הכנת המזרק, בחירת מינון, טכניקת ההזרקה הנכונה, החלפת מחטים וסילוק בטוח של מחטים משומשות. יש להשתמש במחט חדשה לכל הזרקה.

תופעות לוואי של סקסנדה

כמו לכל תרופה, גם לשימוש בסקסנדה עלולות להיות תופעות לוואי. רובן קלות עד בינוניות וחולפות עם המשך הטיפול או התאמת המינון, אך חשוב להיות מודעים גם לתופעות לוואי פחות שכיחות וחמורות יותר.

• תופעות שכיחות: תופעות הלוואי השכיחות ביותר של סקסנדה קשורות למערכת העיכול וכוללות:
• בחילות: תופעה נפוצה, במיוחד בתחילת הטיפול ובעת העלאת מינון.
• הקאות: עלולות להופיע, בעיקר בשלבים הראשונים של הטיפול.
• שלשולים: יציאות רכות או תכופות יותר. תופעות שכיחות נוספות יכולות לכלול עצירות, כאבי בטן, כאבי ראש וסחרחורות.
• תופעות פחות שכיחות: תופעות לוואי נוספות שעלולות להופיע בתדירות נמוכה יותר כוללות:
• עייפות: תחושת תשישות וחוסר אנרגיה.
• ירידה בתיאבון: תחושת שובע מוגברת או חוסר רצון לאכול.
• כאבים: כאבי בטן, כאבי גב או כאבי שרירים. תופעות פחות שכיחות נוספות יכולות לכלול נדודי שינה, חרדה, יובש בפה ושינויים בחוש הטעם.
• תופעות נדירות ומתי לפנות לרופא: תופעות לוואי חמורות הן נדירות יחסית אך מחייבות תשומת לב רפואית מיידית:
• דלקת בלבלב (פנקראטיטיס): תסמינים יכולים לכלול כאבי בטן חזקים ופתאומיים המקרינים לגב, בחילות והקאות. יש לפנות מיד לרופא במקרה של תסמינים אלה.
• בעיות בכיס המרה: כולל אבנים בכיס המרה ודלקת בכיס המרה. תסמינים יכולים לכלול כאבי בטן פתאומיים וחזקים בבטן הימנית העליונה. יש לפנות לרופא במקרה של תסמינים אלה.
• תגובות אלרגיות חמורות: פריחה, גרד, נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון, קשיי נשימה. יש לפנות מיד לטיפול רפואי.
• מחשבות על פגיעה עצמית: דווחו מקרים נדירים של דיכאון ומחשבות אובדניות. יש לפנות מיד לרופא או לקבל עזרה נפשית.
• בעיות בכליות: כולל אי ספיקת כליות חריפה. תסמינים יכולים לכלול שינויים במתן שתן, נפיחות ברגליים או בקרסוליים. יש לפנות לרופא במקרה של תסמינים אלה.

בנוסף, יש לפנות לרופא אם תופעות לוואי שכיחות נמשכות או מחמירות ולא משתפרות עם הזמן. חשוב ליידע את הרופא המטפל על כל תופעת לוואי שמופיעה במהלך הטיפול בסקסנדה.

מרשם וקבלת התרופה

• האם נדרש מרשם רופא? כן, סקסנדה היא תרופת מרשם וניתן לקבלה רק לאחר בדיקה והמלצה של רופא מוסמך. רופא משפחה או רופא מומחה (כגון אנדוקרינולוג או רופא המומחה לטיפול בהשמנה) יכולים לרשום סקסנדה במידה והמטופל עומד בקריטריונים הרפואיים המתאימים (BMI וקיום תחלואות נלוות).
• תהליך קבלת התרופה, מעקב רפואי והתייעצות: תהליך קבלת התרופה מתחיל בפנייה לרופא לצורך הערכה רפואית ובדיקת התאמה לטיפול. במידה והרופא מחליט לרשום סקסנדה, יש לרכוש את התרופה בבית מרקחת מורשה עם הצגת המרשם. במהלך הטיפול בסקסנדה, חשוב להיות במעקב רפואי קבוע. הרופא יעקוב אחר התגובה לטיפול, יעילות הירידה במשקל ויבדוק אם מופיעות תופעות לוואי. ייתכן ויהיה צורך בהתאמת מינון התרופה בהתאם להוראות הרופא. מומלץ לשלב את הטיפול התרופתי עם התייעצות עם דיאטנית לצורך בניית תוכנית תזונה מותאמת ועם פעילות גופנית סדירה להשגת תוצאות מיטביות ולשימורן לאורך זמן. בכל שאלה או חשש במהלך הטיפול, יש לפנות לרופא המטפל.

מחיר סקסנדה בישראל

עלות סקסנדה בישראל משתנה ותלויה במקום הרכישה ובכיסוי הביטוחי. התרופה מגיעה באריזות של 5 מזרקים.

• טווח מחירים באריזות של 5 מזרקים (לדוגמה: 1,100–1,300 ₪): טווח המחירים הממוצע לאריזה של 5 מזרקים של סקסנדה נע בין 1,100 ל-1,300 ש"ח. המשמעות היא שעלות הטיפול החודשית (במינון המקסימלי של 3 מ"ג ליום) עומדת על כ-1,200 ש"ח.
• מחירים דרך קופות חולים מול רכישה פרטית: סקסנדה אינה כלולה בסל הבריאות הממלכתי. לכן, רכישה ישירות דרך קופות החולים במחיר מסובסד אינה אפשרית באופן גורף. עם זאת:
• רכישה פרטית: המחיר המלא נע כאמור בין 1,100 ל-1,300 ש"ח לאריזה של 5 מזרקים.
• דרך הביטוחים המשלימים: קיימת אפשרות לקבל הנחה או החזר חלקי על סקסנדה דרך הביטוחים המשלימים של קופות החולים (כמו כללית מושלם, מכבי שלי/מגן זהב, לאומית זהב/כסף). גובה ההנחה או ההחזר ותנאי הזכאות משתנים בין התוכניות, ולכן יש לבדוק ישירות מול קופת החולים שלכם. לדוגמה, כללית עשויה להציע רכישה בחצי מחיר למבוטחי "מושלם" שעומדים בקריטריונים.
• האם יש החזר או סבסוד? נכון לעכשיו, אין סבסוד ישיר של סקסנדה דרך סל הבריאות הממלכתי. עם זאת, כאמור, קיימת אפשרות להחזר חלקי או הנחה דרך הביטוחים המשלימים של קופות החולים. התנאים והגובה ההחזר משתנים, ויש לברר זאת ישירות מול קופת החולים.

תוצאות צפויות ואורח חיים

הטיפול בסקסנדה נועד לסייע בירידה במשקל, אך הצלחת הטיפול תלויה בשילובו עם שינויים באורח החיים.

• תוך כמה זמן רואים שינוי? ירידה במשקל עם סקסנדה היא תהליך הדרגתי. חלק מהאנשים עשויים להתחיל לראות שינוי במשקל כבר בשבועות הראשונים לטיפול, במיוחד לאחר הגעה למינון תחזוקה. עם זאת, ירידה משמעותית יותר במשקל צפויה להתרחש לאורך מספר חודשים של טיפול עקבי, בשילוב עם הקפדה על תזונה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית סדירה. קצב הירידה במשקל משתנה מאדם לאדם.
• האם התרופה לבד מספיקה? לא, סקסנדה אינה "פתרון קסם" לירידה במשקל. היא נועדה להיות כלי עזר בנוסף לשינויים באורח החיים. יעילות התרופה תהיה מוגבלת משמעותית ללא הקפדה על תזונה נכונה ופעילות גופנית.
• שילוב עם תזונה, פעילות גופנית וליווי מקצועי: השילוב של סקסנדה עם תזונה מופחתת קלוריות ומאוזנת, פעילות גופנית סדירה וליווי מקצועי (כגון דיאטנית, מאמן כושר או פסיכולוג המתמחה בשינוי התנהגות) הוא המפתח להשגת תוצאות מיטביות ולשימורן לאורך זמן. סקסנדה מסייעת בהפחתת תחושת הרעב ובשיפור השליטה בכמויות האוכל, מה שמקל על יישום השינויים התזונתיים. פעילות גופנית תורמת לשריפת קלוריות ולשיפור הבריאות הכללית. ליווי מקצועי יכול לספק תמיכה, כלים ואסטרטגיות להתמודדות עם אתגרים ולשמירה על מוטיבציה לאורך המסע.

השוואה מול תרופות מתחרות

סקסנדה היא אחת ממספר תרופות מרשם המשמשות לטיפול בהשמנה. השוואה מולה ומוול תרופות אחרות יכולה לסייע בהבנת מקומה.

• סקסנדה מול אוזמפיק, וויגובי, ויקטוזה:
• אוזמפיק (Ozempic): מכילה סמגלוטיד, ניתנת פעם בשבוע ומאושרת בעיקר לסוכרת סוג 2, אך גורמת גם לירידה במשקל. המינון המקסימלי שלה (2 מ"ג) נמוך מזה של וויגובי.
• וויגובי (Wegovy): גם היא מכילה סמגלוטיד, ניתנת פעם בשבוע ובמינון גבוה יותר (עד 2.4 מ"ג), ומאושרת במיוחד לטיפול בהשמנה. במחקרים, הראתה ירידה משקל משמעותית יותר מסקסנדה.
• ויקטוזה (Victoza): מכילה לירגלוטיד במינון נמוך יותר (עד 1.8 מ"ג ביום) ומאושרת לטיפול בסוכרת סוג 2. סקסנדה מכילה מינון גבוה יותר של לירגלוטיד (עד 3 מ"ג ביום) ומיועדת להרזיה.
• השוואה לפי תדירות שימוש, תופעות לוואי, תוצאה:
• תדירות שימוש: סקסנדה ניתנת פעם ביום, בעוד שאוזמפיק וויגובי ניתנות פעם בשבוע, מה שעשוי להוות יתרון מבחינת נוחות עבור חלק מהאנשים. ויקטוזה ניתנת גם היא פעם ביום.
• תופעות לוואי: כל התרופות עלולות לגרום לתופעות לוואי במערכת העיכול (בחילות, הקאות, שלשולים). סקסנדה, בשל העלאת המינון היומית, עשויה להיות קשורה ליותר תופעות לוואי בשלבים הראשונים.
• תוצאה: במחקרים, וויגובי (סמגלוטיד במינון גבוה) הדגימה לרוב את הירידה המשמעותית ביותר במשקל. סקסנדה הראתה יעילות טובה יותר מפלצבו אך פחותה מוויגובי. אוזמפיק גורמת גם לירידה במשקל אך פחותה מוויגובי, וייעודה העיקרי הוא איזון סוכרת. ויקטוזה הראתה יעילות מתונה יותר בהרזיה.
• מתי מתאימה סקסנדה יותר מאחרות?: סקסנדה עשויה להתאים יותר במקרים הבאים:
• כאשר המטופל מעדיף הזרקה יומית על פני שבועית.
• כאשר קיימות התוויות נגד לשימוש בסמגלוטיד (החומר הפעיל באוזמפיק ובוויגובי).
• כאשר הרופא מעריך שהפרופיל האישי של המטופל מתאים יותר ללירגלוטיד.
• כאשר שיקולי עלות וכיסוי ביטוחי הופכים אותה לאופציה נגישה יותר (יש לבדוק מול קופות החולים).

הבחירה בין התרופות צריכה להתבצע על ידי הרופא המטפל בהתאם למצבו הרפואי של המטופל, העדפותיו, תגובה אפשרית לתרופה ושיקולים נוספים.