שם המחקר:

איפיון התפתחות של תאים מונונוקליארים פגוציטים הומנים

אוכלוסית המחקר:

השריית דלקת עורית במשתתפים בריאים

מספר הלסינקי:

0110-20

שם היזם:

ד"ר סיימון יונה, האוניברסיטה העברית

קריטריוני הכללה/אי הכללה עיקריים:

הכללה:

משתתפים בריאים בין הגילאים 18-65

אי הכללה:

הריון

חיסון במהלך 2 החודשים האחרונים

מצב רפואי המצריך תרופה במרשם

מהלך המחקר בקצרה:

תתקיים פגישת מחקר אחת, ובה המשתתפים יעברו הליכים שונים, לפי זרוע המחקר אליה הם מתמיינים.

כל המשתתפים יעברו:

בדיקות דם (15 מ"ל)

אולטראסאונד דופלר לא חודרני

הערכה קלינית

הזרועות במחקר הן:

הזרקת E. coli בכמות הגורמת לתגובה דלקתית מקומית, ואחרי 4-48 שעות יצירת שלפוחית באמצעות suction cup. תוכן השלפוחית יאסף על ידי שימוש במחט סטרילית והאיזור יחבש.

הזרקת E. coli בכמות הגורמת לתגובה דלקתית מקומית ואחרי 4-24 שעות לקיחת ביופסיה בגודל 3 מ"מ, תחת הרדמה מקומית. וכן לקיחת דגימת דם נוספת.

שפשוף העור באמצעות סקוץ' ולאחר מכן מריחת קרם MIQUIMOD 5% פעמיים ביום למשך 3-5 ימים בשתי האמות עד היווצרות אודם מקומי. לאחר מכן יצירת שלפוחית והמשך כפי שמתואר בסעיף א'.

שפשוף העור באמצעות סקוץ' ולאחר מכן מריחת קרם MIQUIMOD 5% פעמיים ביום למשך 3-5 ימים בשתי האמות עד היווצרות אודם מקומי. לאחר מכן ביופסיה והמשך כפי שמתואר בסעיף ב'.

הזרקה תת עורית של חיסון VARIVAX® לשני אתרים, אחד על כל אמה ובהמשך יצירת שלפוחית כפי שמתואר בסעיף א' ובנוסף, בחלק מהמשתתפים בדיקת דם נוספת.

הזרקה תת עורית של חיסון VARIVAX® לשני אתרים, אחד על כל אמה ובהמשך ביופסיה כפי שמתואר בסעיף ב'.