ההתאמה בין סמנים ביולוגיים בעור לתגובה לטיפול ביולוגי בחולים הסובלים מהמחלות האוטואימוניות

שם המחקר:

מחקר קליני לקביעת ההתאמה בין סמנים ביולוגיים בעור לתגובה לטיפול ביולוגי בחולים הסובלים מהמחלות האוטואימוניות פסוריאזיס וולגריס, או אטופיק דרמטיטיס.

אוכלוסית המחקר:

מטופלי פסוריאזיס וולגריס, או אטופיק דרמטיטיס

מספר הלסינקי:

0341-23

שם היזם:

דרמה ביו

קריטריוני הכללה/אי הכללה עיקריים:

הכללה:

קבוצת הפסוריאזיס: פציינטים שאובחנו עם פסוריאזיס, בעלי נגעים פעילים, לפני התחלה או החלפת טיפול ביולוגי.

קבוצת האטופיק דרמטיטיס: פציינטים שאובחנו עם אטופיק דרמטיטיס, בעלי נגעים פעילים, לפני התחלה או החלפת טיפול ביולוגי

אי הכללה:

פציינטים עם HIV או הפטיטיס C

פציינטים שאובחנו עם סרטן

נשים בהריון ו\או מיניקות

פציינטים עם קורונה פעילה בזמן הדיגום

מהלך המחקר בקצרה:

מפגש ראשון כולל חתימה על טופס הסכמה, איסוף סימנים ביולוגיים מהעור באמצעות מטושים (וכן באמצעות מדבקות בחלק מהמשתתפים) ותיעוד מדדים: PASI ו-PGA תופעות לוואי ושינוי בטיפול הביולוגי

לאחר מכן שני מפגשים במרחק של 3-6 חודשים בין מפגש למפגש. במפגשים השני והשלישי יתקיים תיעוד מדדים: PASI ו-PGA תופעות לוואי ושינוי בטיפול הביולוגי