שם המחקר:

תפקיד הקצביות הצירקדיאנית של המיקרוביום הדרמלי בהומיאוסטזיס ובדלקת בעור

אוכלוסית המחקר:

חולי פסוריאזיס ובריאים

מספר הלסינקי:

0103-20

שם היזם:

פרופ' ערן אלינב, מכון וויצמן

קריטריוני הכללה/אי הכללה עיקריים:

הכללה:

גברים ונשים בין הגילאים 12-80

חתימה על טופס הסכמה של המשתתפים ושל הוריהם עבור משתתפים בין הגילאים 12-17

קבוצת הביקורת: מתנדבים בריאים

קבוצת הפסוריאזיס: אבחנה לפחות חצי שנה קודם הכניסה למחקר, כיסוי של 10% משטח הגוף, וציון PASI בין 8.5-26.

אי הכללה:

היסטוריה של סרטן העור מלבד קרצינומות שהגיעו להטבה אחרי התערבות כירורגית.

חולי משמעותי ביום הגיוס.

מחלה חיידקית משמעותית ב3 החודשים טרם הגיוס (לדוגמא דלקת ריאות חיידקית).

קבוצת הביקורת: פסוריאזיס או אקזמה חוזרת, היסטוריה של פריחות חוזרות בחצי השנה האחרונה, או אם ביום הגיוס סובל משלפחויות, מורסות, כיבים, קשקשים, עור סדוק או פריחה באיזורי הדגימה.

קבוצת הפסוריאזיס: משתתף הסובל מפסוריאזיס פוסטולרי, אריטרדרמי ו/או גוטטה. משתתף אשר נטל סטרואידים מקומיים או מעכבי קלצינאורין שבועיים לפחות לפני הכניסה למחקר

מהלך המחקר בקצרה:

המשתתפים במחקר )מתנדבים בריאים, מתנדבים הסובלים מפסוריאזיס או ויטיליגו( לאחר שיביעו הסכמתם להשתתף במחקר יחתמו על טופס הסכמה.

Screening שלב בדיקת התאמה למחקר - בפגישה זו ימדד משקל, גבה למדידת מסת הגוף. סמנים חיוניים: חום, דופק, לחץ דם. המשתתפים ישאלו שאלות בנוגע לדמוגרפיה, היסטוריה רפואית, תרופות. המשתפים יעברו בדיקה עורית על ידי רופא המחקר.

שלב הדגימה: המשתתפים יקבלו ערכה עצמית לאיסוף משטחי עור יחד עם הוראות בכתב ומספר טלפון של החוקרים במידה ומתעוררת שאלה. המשתתפים יתבקשו לאסוף את הדגימה מאזור הקמט של האוזניים, מאזור המרפק הפנימי והקרקפת. הדגימה תאסף על .™ Catch-All ידי שפשוף העור עם ספוגיות מסוג יאספו 4 דגימות במשך 72 שעות בהפרש של 6 שעות אחת מהשניה מכל שלושת האזורים. הדגימה תשמר במקפיא הביתי של המשתתפים עד להבאתם להדסה. למשתתפים הסובלים מויטילגו או פסוריאזיס אשר יהיו מוכנים תבוצע גם ביופסיה מהעור. הביופסיה תבוצע בהדסה עין כרם.ילקחו שתי דגימות אחת מנגע נבחר והשניה מאזור שאינו נגוע. הביופסיה תלקח לאחר חיטוי האזור, הרדמה מקומית עם לודוקאין 1% ותבוצע על ידי פאנץ' 3 מ"מ. שתתפים עד גיל 18 תלקח דגימה ממטושים בלבד. משתתפים מעל גיל 18 תלקחנה דגימות ממטושים וביופסיה אחת בלבד, אשר תבוצע בהדסה עין כרם.